| 结构及组成/主要组成成分 | 含琼脂糖凝胶(即用型)、缓冲条(即用型)、底物溶剂(即用型)、底物(冻干)、封闭溶液(即用型)、点样梳(即用型)、薄滤纸、厚滤纸。(具体内容详见说明书) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外对人血清中的五种乳酸脱氢酶(LDH1～LDH5)亚型进行鉴别及半定量检测。 |
| 型号规格 | 70人份/盒、150人份/盒、300人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152404075 |
| 注册人名称(英文) | SEBIA |
| 注册人住所 | ParcTechnologique Leonard De Vinci CP 8010 Lisses-91008 EVRY CEDEX -FRANCE |
| 生产地址 | ParcTechnologique Leonard De Vinci CP 8010 Lisses-91008 EVRY CEDEX -FRANCE |
| 代理人名称 | 法国赛比亚公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2020-12-16 |
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