| 产品名称(中文) | 心肌标记质控物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为人源性血清，添加了人与动物源性成分、防腐剂和稳定剂。(详细内容见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种用来监测实验室检测过程精密度的质控血清，所监测的项目包括肌酸激酶同工酶、肌红蛋白和肌钙蛋白I。 |
| 型号规格 | 水平1： 6×3mL，水平2： 6×3mL，水平3： 6×3mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401751 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
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