| 产品名称(中文) | 抗环状胍氨酸多肽抗体质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT Anti-CCP Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有抗环状胍氨酸多肽抗体呈阳性或呈阴性的人血浆，制备于磷酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状胍氨酸多肽自身抗体时，对系统进行质控。 |
| 型号规格 | 2瓶(7.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20172400426 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2404505号 |
| 批准日期 | 2017-02-20 |
| 有效期至 | 2022-02-19 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
