| 产品名称(中文) | 新生儿 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法)DG Gel Newborn |
| 结构及组成/主要组成成分 | DG Gel Newborn胶卡每个微孔管的缓冲介质中都含有聚合葡聚糖，防腐剂及混合的不同试剂。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测新生儿的ABO和Rh(D)系统中的抗原和直接抗人球实验。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 8孔/卡，4x12卡/盒；8孔/卡，2x25卡/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173402157 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Grifols,S.A. |
| 注册人住所 | PASSEIG FLUVIAL,24. 08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA) |
| 生产地址 | PASSEIG FLUVIAL,24. 08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA) |
| 代理人名称 | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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