| 产品名称(中文) | 血液分析仪质控品（高值） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Advia 120 TESTpoint 3-in-1 Control Abnormal 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人红细胞和白细胞，模拟血小板和模拟网织红细胞，含防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在白细胞计数(WBC) ，过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP)，红细胞计数(RBC)， 血红蛋白(Hgb)，红细胞压积(Hct)，平均红细胞体积(MCV)，红细胞血红蛋白均值(MCH)，平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)，红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM)，红细胞体积分布宽度(RDW)，血红蛋白浓度分布宽度(HDW)，血小板计数(Plt)，平均血小板体积(MPV)，中性粒细胞百分比[Neutrophils(%)]，淋巴细胞百分比[Lymphocytes(%)]，单核细胞百分比[Monocytes(% |
| 型号规格 | 4×4.0mL |
| 注册证编号 | 国械注进20162404146 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-18 |
| 有效期至 | 2021-08-17 |
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