| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 肌酸酶，肌氨酸氧化酶，N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺；$试剂2： 肌酐酶，4-氨基安替吡啉，过氧化物酶，叠氮化钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 04992596(货号)：4×350 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400960 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9, Canada |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401855号 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
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