| 产品名称(中文) | 胱抑素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C质控品 Cystatin C Control Set (ERM-DA471/IFCC Standardized) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胱抑素C质控品包含3 x 1 mL质控1和3 x 1 mL质控2。该质控为液态去脂人血清池中，添加从大肠杆菌生产而来的重组人胱抑素 C，并保存在叠氮钠中。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于定量检测人血清中肝素化血浆和EDTA血浆中的胱抑素C时，对胱抑素C项目进行质量控制。胱抑素C质控品是经过含量测定的双水平质控，用于监测和评估经透射比浊或散射比浊法定量免疫检测人胱抑素C的精密度和准确性。 |
| 型号规格 | 6× 1 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20162405209 |
| 注册人名称(英文) | Dako Denmark A/S |
| 注册人住所 | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark |
| 生产地址 | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
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