| 产品名称(中文) | 脂蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a质控品Lp(a) Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由包含脂蛋白a的人血清制备，并用单硫酸卡那霉素和硫酸庆大霉素防腐。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于ARCHITECT c系统上的检验质控材料,其通过比浊法对脂蛋白a进行脂蛋白a定量监控。 |
| 型号规格 | 质控品 I:3×1 mL(冻干)；质控品 II:3×1 mL(冻干)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172405096 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
| 注册人住所 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-10 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
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