| 产品名称(中文) | 人 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ABO血型反定型用红细胞测定试剂盒（微柱凝胶法）Serigrup Diana A1/B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每瓶A1/B细胞含有10mL浓度为0.8％的人类红细胞A1和B血型抗原悬液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于ABO血型的反定型,适用于血浆样本,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 2x10mL (A1/B) |
| 注册证编号 | 国械注进20173400482 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Grifols,S.A. |
| 注册人住所 | Passeig Fluvial,24. 08150－Parets del Vallès, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Passeig Fluvial,24. 08150－Parets del Vallès, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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