| 产品名称(英文) | D-二聚体质控品 HemosIL D-Dimer HS 500 Controls |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-二聚体低值质控品和D-二聚体高值质控品：经人纤维蛋白溶酶分解人纤维蛋白获得的部分纯化D-二聚体冻干品，含有牛血清蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于D-二聚体检测的质量控制。 |
| 型号规格 | D-二聚体低值质控品：5x1mL，D-二聚体高值质控品：5x1mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404078 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d' Amunt Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
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