| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M测定试剂盒（免疫比浊法）Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：聚乙二醇，三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCL)缓冲液，氯化钠，叠氮钠；试剂2：聚乙二醇，抗人免疫球蛋白M(IgM)抗体(山羊)，三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCL)缓冲液，氯化钠，叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂和乙二胺四乙酸钾)中的免疫球蛋白M。 |
| 型号规格 | 02193483(货号)：4 × 90测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404362 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2400696号 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
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