| 产品名称(中文) | 微量白蛋白质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量白蛋白质控品是从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液、蛋白质、表面活性剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于微量白蛋白检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 微量白蛋白质控品I：6×2mL微量白蛋白质控品II：6×2mL |
| 注册证编号 | 国械注进20172400324 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
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