| 产品名称(中文) | 血糖/血酮质控液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MediSense Glucose and Ketone Control Solutions |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低值质控液、中值质控液、高值质控液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于血糖和血酮的质控检测。 |
| 型号规格 | 低值质控液：4mL/瓶，中值质控液：4mL/瓶，高值质控液：4mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400744 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2401896号 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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