| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（终点法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-PⅢD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试片的结构见说明书，测试片的成分：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血浆、血清中的高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | 50个测试片；校准(QC)卡1张。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404191 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo,Japan |
| 生产地址 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
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