| 产品名称(中文) | 直接胆红素检测试剂盒（偶氮胆红素法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clinimate D-BIL-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直接胆红素-2(D-BIL-2)缓冲液①：甘氨酸纳缓冲液；总胆红素·直接胆红素-2(BIL·D-BIL-2)反应剂②：亚硝酸纳；总胆红素·直接胆红素-2(BIL·D-BIL-2)溶解液②：磺胺酸，盐酸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清中的直接胆红素浓度。 |
| 型号规格 | 直接胆红素-2缓冲液①：100mL×4，1000mL×3；总胆红素·直接胆红素-2反应剂②：50mL用×4，250mL用×6；总胆红素·直接胆红素-2溶解液②：50mL×4，250mL×6。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401759 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
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