| 产品名称(中文) | 丙型肝炎病毒抗原校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT HCV Ag Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | ARCHITECT丙型肝炎病毒抗原校准品。校准品A含有柠檬酸盐缓冲液，校准品B至F含有重组的丙型肝炎病毒核心抗原，储存于醋酸盐缓冲液中。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于丙型肝炎病毒抗原项目检测时，对系统进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20163404447 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-10-08 |
| 有效期至 | 2021-10-07 |
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