| 产品名称(中文) | 血沉质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Latex Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由三个浓度水平的合成乳胶溶液组成。质控水平2：3mL/管；质控水平3：3mL/管；质控水平4：3mL/管。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于适用 ALIFAX ESR系列分析仪校准系统稳定性的质量控制。 |
| 型号规格 | 货号：SI 305.100-A (6次测试) 水平2：3mL，水平3：3mL，水平4：3mL；货号：SI 305.300-A (30次测试) 水平2：5×3mL，水平3：5×3mL，水平4：5×3mL；货号：SI 305.102-A (6次测试) 水平2：3mL，水平3：3mL，水平4：3mL；货号：SI 305.302-A (30次测试) 水平2： 5×3mL，水平3： 5×3mL，水平4：5×3mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402374 |
| 注册人名称(英文) | ALIFAX S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Petrarca 2/1 35020 POLVERARA (PD) ITALY |
| 生产地址 | Via Merano 30 33045 NIMIS (UD) ITALY |
| 代理人名称 | 威士达医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-10 |
| 有效期至 | 2022-10-09 |
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