| 产品名称(中文) | 类风湿因子校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF-HA(2) RF TIA Calibrator Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清﹑叠氮化钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品是类风湿因子测定时的校准品，与本公司的测定试剂共同使用。 |
| 型号规格 | 校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL，校准品3：1×1 mL，校准品4：1×1 mL，校准品5：1×1 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400794 |
| 注册人名称(中文) | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries,Ltd. |
| 注册人住所 | 大阪府大阪市中央区道修町三丁目1番2号1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402533号 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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