| 产品名称(中文) | 弓形虫 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Toxoplasma gondii IgM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgM抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401394 |
| 注册人名称(英文) | Institut VirionSerion GmbH |
| 注册人住所 | Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland |
| 生产地址 | Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland |
| 代理人名称 | 维润赛润生物技术（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-05-15 |
| 有效期至 | 2022-05-14 |
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