| 产品名称(中文) | 巨细胞病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体亲合力质控品LIAISON® Control CMV IgG Avidity II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低亲合力质控品、高亲合力质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测项目时，评价检测的可靠性。 |
| 型号规格 | 低亲合力质控品：2×0.5 mL；高亲合力质控品：2×0.5 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401792 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino, snc 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
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