| 产品名称(中文) | 蛋白酶3、髓过氧化物酶、肾小球基底膜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒（多重微珠流式免疫荧光发光法）AtheNAMulti-Lyte®Autoimmune Vasculitis Plus Test System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活性成分：复合微珠悬浮液、荧光素(藻红蛋白)(Phycoerythrin，PE)标记的羊抗-人IgG(g链)、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液、浓缩洗涤液；非活性成分：96孔聚乙烯稀释板一块、96孔过滤盘一块用来清洗微珠、数据标签、校正CD。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性和半定量地检测人血清中3种不同抗原的IgG抗体(肾小球基底膜、髓过氧化物酶和蛋白酶3)。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 注：A96001P (MPO,PR3和GBM)A96001P-1 (MPO和PR3) |
| 注册证编号 | 国械注进20162405203 |
| 注册人名称(英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 注册人住所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 08876 ,USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 08876 ,USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品名称“AtheNA Multi-Lyte® Autoimmune Vasculitis Plus Test System”中的®为上标。 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
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