| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT HBsAg Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 制备于含有蛋白稳定剂(人血浆)的磷酸盐缓冲液中。校准品A含有人血浆，人血浆中HBsAg呈非反应性。校准品B-F含有灭活的纯化人源性乙型肝炎病毒表面抗原(亚型ad)。防腐剂：ProClin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原校准品用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时，对系统进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶 (4 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20173401005 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
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