| 产品名称(中文) | 异常凝血酶原( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PIVKA-II)质控品ARCHITECT PIVKA-II Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低值、中值和高值质控品含有异常凝血酶原(PIVKA-II)，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 异常凝血酶原(PIVKA-II)质控品用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的异常凝血酶原(PIVKA-II)时，验证系统的准确性和精密度。 |
| 型号规格 | 3瓶(8.0mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20173401350 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 1359-1, Kagamida, Kigoshi Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-16 |
| 有效期至 | 2022-05-15 |
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