| 产品名称(中文) | 巨细胞病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® CMV IgG II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒，校准品1，校准品2，样本稀释液，结合物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆样本中人巨细胞病毒特异的IgG抗体。 |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401648 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc 13040 Saluggia(VC)- Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino,snc 13040 Saluggia(VC)- Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3402468号 |
| 批准日期 | 2017-06-12 |
| 有效期至 | 2022-06-11 |
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