| 产品名称(中文) | 万古霉素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水溶液，其中含有万古霉素、缓冲液、无机盐、稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对定量测定万古霉素(VANC)时进行校准。 |
| 型号规格 | 水平1：1×5mL、水平2-6：5×2mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404662 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626,USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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