| 产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AESKULISA ANA-HEp-2 quantitative |
| 结构及组成/主要组成成分 | 样本稀释液、浓缩洗液、阴性对照品、阳性对照品、临界对照品、标准品、酶联物、底物液、终止液、微孔板。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性和定量检测人血清中的抗HEp2细胞核IgG抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400739 |
| 注册人名称(英文) | AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG |
| 注册人住所 | Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany |
| 生产地址 | Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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