| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HbAlc Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血液由来糖化血蛋白以及人血红蛋白。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是在自动分析仪上检测全血中糖化血红蛋白(HbAlc)浓度时使用的质控品。 |
| 型号规格 | LOW：1.0mL×6，HIGH：1.0mL×6。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402094 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401487号 |
| 批准日期 | 2016-06-02 |
| 有效期至 | 2021-06-01 |
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