| 产品名称(中文) | 肿瘤相关抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CA15-3测定试剂盒（酶联免疫法） CanAg CA15-3 EIA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含微孔板、标准品、质控品、生物素标记的抗-糖类抗原15-3抗体、示踪液 辣根过氧化物酶标记的抗-糖类抗原15-3抗体、样品稀释液、底物液、终止液、清洗浓缩液( 25×)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中CA15-3抗原的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163401749 |
| 注册人名称(英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 注册人住所 | Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gotheburg, Sweden |
| 生产地址 | Elof Lindalvs gata 13，SE-414 55 Gothenburg，Sweden |
| 代理人名称 | 康乃格诊断产品(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店写字楼1151室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
进口器械智能分析
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肿瘤相关抗原CA15-3测定试剂盒（酶联免疫法） CanAg CA15-3 EIA:
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