| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 盐酸(HCL)；三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)缓冲液，肌酸酶，肌氨酸氧化酶，2,,4,6-三碘-3-羟基苯甲酸(HTIB)；三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)缓冲液，肌酐酶，辣根过氧化物酶，4-氨基非那宗，亚铁氰化钾(II)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人类血清，血浆以及尿液中的肌酐。 |
| 型号规格 | 448测试/盒(8×56 测试) |
| 注册证编号 | 国械注进20172401470 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
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