| 产品名称(中文) | 凝血因子 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VIII检测试剂盒(凝固法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干血浆，其中因子VIII的活性不到正常人的1%。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测人血浆凝血因子VIII活性或含量。 |
| 型号规格 | 10×1ml，5×1ml，4 ×1ml，6×1ml |
| 注册证编号 | 国械注进20163402099 |
| 注册人名称(英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION+TRADING GMBH |
| 注册人住所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B.GERMANY |
| 生产地址 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B.GERMANY |
| 代理人名称 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区北臧村镇工业区天荣街8号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-02 |
| 有效期至 | 2021-06-01 |
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