| 产品名称(中文) | 脂蛋白( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | (1) 缓冲液，(2) 抗体溶液：抗人脂蛋白(a)抗体(山羊)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白(a)。 |
| 型号规格 | 缓冲液(试剂1)：4×30mL，抗体溶液(试剂2)：2×10mL；LABOSPECT专用包装：4×(40 mL缓冲液(试剂1)、11 mL抗体溶液(试剂2))；LABOSPECT专用包装：2×(40 mL缓冲液(试剂1)、11 mL抗体溶液(试剂2))；LABOSPECT专用包装：1×(40 mL缓冲液(试剂1)、11 mL抗体溶液(试剂2))。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401569 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN |
| 代理人名称 | 日立高新技术（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
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