| 产品名称(中文) | 微量白蛋白测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PEG增强免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 聚乙二醇，叠氮钠；$试剂2： 抗人血白蛋白(羊)，叠氮钠(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人尿液中的白蛋白的含量。 |
| 型号规格 | ADVIA 1650/1800系统：4×105 测试/盒；ADVIA 1200/2400系统：4×130 测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400961 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2402349号 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
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