| 产品名称(中文) | 细小病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | B19 IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液和结合物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的细小病毒B19特异性IgG抗体。 |
| 型号规格 | 50 人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163400451 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-02 |
| 有效期至 | 2021-02-01 |
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