| 产品名称(中文) | 异常凝血酶原（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PIVKA-II）检测试剂盒（化学发光法）Lumipulse(R) G PIVKA-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫反应测试筒：含抗体结合粒子(温度低于15 ℃时呈凝胶状，使用时呈液态，250 μL/免疫反应测试筒)、酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清中的异常凝血酶原(PIVKA-II)浓度。 |
| 型号规格 | 233887(货号)：3 × 14 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163400008 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本东京都八王子市小宫町51番地（51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan） |
| 代理人名称 | 日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-06 |
| 有效期至 | 2021-01-05 |
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