| 产品名称(中文) | 类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RHEUMATOID FACTOR(RF) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由类风湿因子抗体试剂和类风湿因子缓冲液组成。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过免疫比浊法在体外定量测定人体血清中类风湿因子的含量。 |
| 型号规格 | A06630L 类风湿因子抗体试剂:1×10 mL; 类风湿因子缓冲液:2×25 mL。A06870L 类风湿因子抗体试剂:1×20 mL; 类风湿因子缓冲液:5×20 mL。A02530 类风湿因子抗体试剂:1×25 mL; 类风湿因子缓冲液:5×25 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400860 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf |
| 代理人名称 | 北京金色颐桥科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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