产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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产品名称(英文) | RF Latex |
结构及组成/主要组成成分 | 甘氨酸缓冲液(PH 8.0)、包被有人IgG的乳胶、防腐剂。(具体详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的类风湿因子抗体。 |
型号规格 | 试剂1(R1): 4×24mL,试剂2(R2): 4×8mL。 |
注册证编号 | 国械注进20172400279 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland;1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, JAPAN |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-01-23 |
有效期至 | 2022-01-22 |
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