| 产品名称(中文) | 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | II测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Reagent Pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素)；生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-β-hCG)，溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛 γ 球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-β-hCG)，溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于使用全自动免疫分析仪(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)上定量测定人血清和血浆(肝素和 EDTA 抗凝)样本中人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位的含量。 |
| 型号规格 | 100测试/包装。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400570 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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