| 产品名称(中文) | 血气分析仪用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stat Profile pHOx/Plus/C/L Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 碳酸盐缓冲液，每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、离子钙、糖和乳酸。溶液为已知的O2，CO2和N2平衡液。不含有人源性成分。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于Stat Profile pHOx/ Plus/C/L分析仪上，对pH值，二氧化碳分压，氧分压，血氧饱和度，血红蛋白，血球压积，钠，钾，氯，离子钙，血糖，乳酸项目进行质量控制。 |
| 型号规格 | 1.7mL/瓶×10瓶/水平×3个水平，编号：22763，27896，34117。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400534 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141 |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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