| 产品名称(中文) | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | Glucose oxidase(葡萄糖氧化酶)、Electron shuttle(电子梭)、Enzyme protector(酵素保护剂)、Non-reactive ingredients(非反应成份)。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测新鲜指尖全血中葡萄糖含量。 |
| 型号规格 | 25片/瓶；2瓶/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注许20172400036 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 新北市五股区五工二路127号3楼、5楼 |
| 代理人名称 | 苏州乔阳医学科技有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区马运路260号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号：国食药监械(许)字2013第2400098号 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
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