| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白质控液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alere Afinion HbA1c Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白质控液CⅠ、糖化血红蛋白质控液CⅡ。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于糖化血红蛋白检测的质量控制。 |
| 型号规格 | CⅠ:1×0.5mL；CⅡ:1×0.5mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400065 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway |
| 代理人名称 | 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-11 |
| 有效期至 | 2022-01-10 |
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