| 产品名称(中文) | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemosIL Fibrinogen-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牛凝血酶：冷冻干燥牛凝血酶，含有牛白蛋白，氯化钙，缓冲液以及稳定剂。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于定量检测人血浆中的纤维蛋白原含量。 |
| 型号规格 | 牛凝血酶：10×2mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400009 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-01-04 |
| 有效期至 | 2022-01-03 |
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