| 产品名称(中文) | 降钙素测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMMULITE 2000 Calcitonin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 降钙素包被珠(L2CL12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗降钙素。L2KCL2：1包。 降钙素试剂楔(L2CLA2)：试剂楔带有条码。11.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗降钙素蛋白缓冲液。L2KCL2：1个。 降钙素校正品(LCLL，LCLH)：两瓶(低、高)含冻干降钙素的蛋白/缓冲液基质。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KCL2：1套。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素(甲状腺降钙素)的含量。 |
| 型号规格 | 200人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405220 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
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