| 产品名称(中文) | 血气测定试剂盒（电极法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Measurement Cartridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 传感器：pH、二氧化碳(pCO2)、氧(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glucose)和乳酸(Lactate)传感器。 试剂：200校准液(200 Cal)、低亚硫酸盐零校准液(Low Sulfite Zero Cal / LSZC)、试剂C(Reagent C)和参比液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人全血中的氢离子浓度指数(pH)、二氧化碳分压(PCO2) 、氧分压(PO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glucose)、总血红蛋白(tHb)、氧合血红蛋白(FO2Hb)、脱氧血红蛋白(FHHb)、高铁血红蛋白(FMetHb)、碳氧血红蛋白(FCOHb)、胆红素(nBili)、乳酸盐(Lactate)。 |
| 型号规格 | 250测试/盒、400测试/盒、750测试/盒、100测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404549 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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