| 产品名称(中文) | 载脂蛋白校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Apolipoprotein A1 and B Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有可变量人载脂蛋白A1和人载脂蛋白B及防腐剂的液态人血清基质。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白A1和载脂蛋白B时，对载脂蛋白A1和载脂蛋白B项目进行校准。 |
| 型号规格 | 水平1：1×2mL(白盖)；水平2：1×2mL(黄盖)；水平3：1×2mL(橙盖)；水平4：1×2mL(红盖)；水平5：1×2mL(黑盖)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404627 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Lismeehan, O'Callaghan's Mills, CO CLARE, Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402017号 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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