| 产品名称(中文) | 血液分析仪用校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Boule Cal |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液分析仪用校准品包含人类红细胞，哺乳动物和模拟的白细胞，还含有一种经过稳定剂处理的血小板组分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对瑞典Medonic和Swelab血液分析仪的校准，从而建立起血液分析仪测量结果的计量学溯源性。用于校准的5个项目：RBC，MCV， PLT，WBC，HGB。 |
| 型号规格 | 1x3.0mL, 2x3.0mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400647 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1800 NW 65th Avenue, Plantation,Florida 33313, USA |
| 代理人名称 | 布尔医疗设备（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2401784号 |
| 批准日期 | 2017-03-10 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
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