| 产品名称(中文) | 叶酸测定试剂包（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 叶酸试剂包1 包括：100个包被好的反应杯(链霉亲和素)，生物素化的叶酸结合蛋白试剂(生物素化的叶酸结合蛋白-生物素结合物)，溶于含有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；酶结合物试剂(辣根过氧化酶-叶酸)，溶于有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。叶酸试剂包2含有： 100 个未包被的反应杯，含抗微生物剂的6.2 mL 样品处理(稳定)试剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素抗凝)和全血(红细胞叶酸)样品中叶酸的浓度，以辅助贫血的鉴别诊断。 |
| 型号规格 | 100测试/包装 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400563 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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