产品名称(中文) | 甲胎蛋白( |
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产品名称(英文) | AFP)检测试剂盒(化学发光法)Lumipulse G AFP-N |
结构及组成/主要组成成分 | 免疫反应测试筒抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状,使用时呈液态,250ul/免疫反应测试筒)浓度为150ug/ml抗甲胎蛋白(AFP)单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛和鼠)和化学稳定剂的0.15M氯化钠/三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。防腐剂:叠氮钠。酶标记抗体(液态,350ul/免疫反应测试筒)浓度为0.1ug/ml碱性磷酸酶(ALP:小牛)标记抗甲胎蛋白(AFP)单克隆抗体(鼠)并含蛋白稳定剂(牛和小牛)和化学稳定剂的0.1M氯化钠/2-(N-吗啉代)乙磺酸(MES)缓冲液。防 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清或血浆中的甲胎蛋白(AFP)浓度。 |
型号规格 | 233276(货号):3×14测试/盒 |
注册证编号 | 国械注进20173405022 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | 日本东京都八王子市小宫町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan) |
代理人名称 | 日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 |
代理人住所 | 上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-01-11 |
有效期至 | 2022-01-10 |
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