| 产品名称(中文) | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Chemistry Products PALB Reagent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活性成分 试剂1(R1)：无； 试剂2(R2)：山羊抗人PALB抗血清。 其他成分 试剂1(R1)：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐； 试剂2(R2)：防腐剂、缓冲液和无机盐。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中前白蛋白(PALB)的浓度。 |
| 型号规格 | 300测试/包装 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404659 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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