| 产品名称(中文) | 磷脂检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Determiner L PL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂R1·抗坏血酸氧化酶·磷脂酶·过氧化物酶·N-(2-羟基-3磺丙基)-3，5-二甲氧基花青钠(HSDA) 2.试剂R2·胆素氧化酶·过氧化物酶·4－氨基安替吡啉 (4-AA) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆样本类型中磷脂活性含量。 |
| 型号规格 | 试剂R1:45mL×3, 试剂R2:15mL×3;试剂R1:60mL×1, 试剂R2:20mL×1;试剂R1:60mL×3, 试剂R2:20mL×3;试剂R1:90mL×3, 试剂R2:30mL×3;试剂R1:150mL×4, 试剂R2:50mL×4;试剂R1:300mL×2, 试剂R2:100mL×2;试剂R1:450mL×4, 试剂R2:150mL×4。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405241 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402239号 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
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