| 产品名称(中文) | 抗β2糖蛋白1 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)HemosIL AcuStar Anti- β2 Glycoprotein-I IgG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗β2糖蛋白1 IgG抗体试剂、抗β2糖蛋白1 IgG抗体校准品1、抗β2糖蛋白1 IgG抗体校准品2。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于半定量检测人枸橼酸盐血浆中抗β2糖蛋白1IgG抗体的含量。 |
| 型号规格 | 抗β2糖蛋白1 IgG抗体试剂：50测试/盒， 抗β2糖蛋白1 IgG抗体校准品1:1×1 mL， 抗β2糖蛋白1 IgG抗体校准品2:1×1 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400059 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Can Male，08186 Llica dˋ Amunt， Barcelona， Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-11 |
| 有效期至 | 2022-01-10 |
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